藥品是關(guān)乎人類(lèi)健康的特殊產(chǎn)品，在生產(chǎn)過(guò)程中有著極為嚴(yán)格的要求。從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作有著明確的規(guī)范。為防止生產(chǎn)中的藥品、包材受到污染，使得藥品生產(chǎn)的環(huán)境控制和規(guī)范生產(chǎn)達(dá)到藥品質(zhì)量的要求?？諝鉂崈艏夹g(shù)的應(yīng)用顯得尤為重要。有效控制生物微粒和非生物微粒，通過(guò)空氣的多級(jí)過(guò)濾，使進(jìn)入潔凈室的空氣符合規(guī)定的要求；通過(guò)人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來(lái)污染；通過(guò)氣流組織、壓差和換氣次數(shù)等參數(shù)的實(shí)現(xiàn)，抑制微生物、微粒的污染；排除由于光、味道、相對(duì)濕度等導(dǎo)致的任何質(zhì)量損害，讓藥品在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生任何污染的危害度降至最低。