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藥品是關乎人類健康的特殊產品，在生產過程中有著極為嚴格的要求。從原材料、生產過程、設備、軟件到人員操作有著明確的規(guī)范。為防止生產中的藥品、包材受到污染，使得藥品生產的環(huán)境控制和規(guī)范生產達到藥品質量的要求?？諝鉂崈艏夹g的應用顯得尤為重要。有效控制生物微粒和非生物微粒，通過空氣的多級過濾，使進入潔凈室的空氣符合規(guī)定的要求；通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染；通過氣流組織、壓差和換氣次數(shù)等參數(shù)的實現(xiàn)，抑制微生物、微粒的污染；排除由于光、味道、相對濕度等導致的任何質量損害，讓藥品在生產過程中發(fā)生任何污染的危害度降至最低。