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4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1 建筑要求
4.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1的規(guī)定
表4.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置
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實(shí)驗(yàn)室級(jí)別 |
建筑物 |
位 置 |
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一級(jí) |
可共用建筑物，實(shí)驗(yàn)室有可控制進(jìn)出的門。 |
無要求。 |
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二級(jí) |
可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)封閉的門。 |
新建的宜離開公共場(chǎng)所一定間隔。 |
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三級(jí) |
可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門分開。 |
宜闊別公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物間隔應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。 |
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四級(jí) |
獨(dú)立建筑物，但可以和較低級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)建筑物。 |
應(yīng)闊別公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物間隔應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。 |
4.1.2二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實(shí)驗(yàn)室進(jìn)口或預(yù)備間進(jìn)口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除內(nèi)更衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過渡隔離作用，不得放置物件。
4.1.4三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)明確職員和物品進(jìn)進(jìn)路線和退出路線，條件答應(yīng)時(shí)可設(shè)污物走廊。
4.1.5生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)進(jìn)和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設(shè)置淋浴室。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室退出路線上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間，防護(hù)服型四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。
4.1.6人流路線的設(shè)置，應(yīng)符合空氣潔凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1～2所示。
(虛線為緊急情況路線，虛線框?yàn)榭蛇x設(shè)置)
圖4.1.7—2 四級(jí)實(shí)驗(yàn)室人流路線
4.1.7 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室，在緊急情況下答應(yīng)通過該旁通室進(jìn)退。
4.1.8 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)隔離走廊，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)隔離走廊。
4.1.9 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)考慮生物安全柜等設(shè)備的安裝高度，一般不宜低于2.6米。
4.2 結(jié)構(gòu)要求
4.2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可靠度， 一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于二級(jí)。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于一級(jí)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不應(yīng)低于一級(jí)。
4.2.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的抗震能力，二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按乙類建筑設(shè)防，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按甲類建筑設(shè)防。
4.2.3 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)（不包括技術(shù)夾層和地下室）。
4.2.4 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不宜采用裝配式結(jié)構(gòu)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不應(yīng)采用裝配式結(jié)構(gòu)。移動(dòng)式三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料可不受此條限制。
4.2.5 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)技術(shù)維修夾層，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。
4.3 建筑裝飾
4.3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)采用無縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板應(yīng)與墻面齊平，并與地面為一整體。一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的地面與墻的交角，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角，應(yīng)為R≥30mm的圓角。
4.3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室墻面、頂棚的材料應(yīng)易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的腐蝕。
4.3.3 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應(yīng)密封。
4.3.4 一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)帶紗窗的外窗；二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗；三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)外窗，但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉觀察窗，觀察窗應(yīng)采用安全的材料制作。
4.3.5 生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)有防昆蟲防鼠措施和防動(dòng)物外逃的措施。
4.3.6 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)采用能自動(dòng)封閉的密閉門。
4.3.7 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求，必要時(shí)應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施的可能。
4.3.8 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的半污染區(qū)及污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢驗(yàn)口。
5 空調(diào)、透風(fēng)與凈化
5.1 系統(tǒng)設(shè)置
5.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心機(jī)、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。
5.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮所用生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器等設(shè)備的使用條件。生物安全實(shí)驗(yàn)室選用生物安全柜應(yīng)符合表5.1.2的原則。負(fù)壓動(dòng)物隔離器不得向室內(nèi)排風(fēng)。
表5.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室選用生物安全柜的原則
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級(jí)別 |
選用原則 |
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一級(jí) |
一般無須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級(jí)生物安全柜 |
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二級(jí) |
當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操縱時(shí)，可使用I級(jí)生物安全柜；當(dāng)處理感染性材料時(shí)，應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級(jí)生物安全柜。若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。 |
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三級(jí) |
應(yīng)使用II級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜；所有涉及感染材料的操縱，應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ—B級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。 |
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四級(jí) |
應(yīng)使用Ⅲ級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)職員穿著正壓防護(hù)服時(shí)，可使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。 |
5.1.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)。假如涉及化學(xué)溶媒、感染性材料的操縱，則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。
5.1.4 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。以保護(hù)動(dòng)植物和環(huán)境為主要目的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用部分循環(huán)風(fēng)，但應(yīng)確認(rèn)其對(duì)人的危害較小，并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，其正壓送風(fēng)段應(yīng)采取隔離措施。
5.1.6 送排風(fēng)總管應(yīng)安裝氣密閥門，以便進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
5.1.7 二級(jí)～四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不得安裝普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器以及局部凈化設(shè)備。
5.1.8 生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)宜鄰近空調(diào)機(jī)房，以使送、排風(fēng)管道最短?？照{(diào)機(jī)組也可設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。
5.1.9 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》的有關(guān)要求。
5.2 送風(fēng)系統(tǒng)
5.2.1 不論是全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)，均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級(jí)空氣過濾。
第一級(jí)宜設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處,除應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)外,至少應(yīng)設(shè)對(duì)≥5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器。全新風(fēng)系統(tǒng)的粗效過濾器也可設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
第二級(jí)中效過濾器宜設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段。
第三級(jí)應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
5.2.2 一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室如設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，第三級(jí)過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)末端應(yīng)采用B類或B類以上高效過濾器。其中動(dòng)物隔離器室，以及其他有要求的場(chǎng)合，可采用不在室內(nèi)檢查或更換過濾器的送風(fēng)末端。
5.2.4 送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1、應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，或在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
2、新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面2.5m，并位于排風(fēng)口的上風(fēng)側(cè)寬敞位置,同時(shí)應(yīng)盡可能闊別污染源。
5.3 排風(fēng)系統(tǒng)
5.3.1 排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下規(guī)定。
1、排風(fēng)必須與送風(fēng)聯(lián)鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)封閉。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室房間的排風(fēng)管道可以兼作生物安全柜的排風(fēng)管道。
3、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對(duì)于其所在房間為負(fù)壓。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室不得利用安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)口。
5、II級(jí)B1、B2和Ⅲ級(jí) 生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)系統(tǒng)相連。
表5.3.1生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接
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分級(jí) |
工作口進(jìn)風(fēng)速度（m/s） |
循環(huán)風(fēng)比例 （%） |
排風(fēng)比例 （%） |
與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式 |
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I級(jí)[1] |
0.36 |
0 |
100 |
密閉連接 |
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II級(jí) |
A1 |
0.38～0.51 |
70 |
30 |
可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩 |
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A2[1] |
0.51 |
70 |
30 |
可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩 |
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B1[1] |
0.51 |
30 |
70 |
密閉連接 |
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B2[1] |
0.51 |
0 |
100 |
密閉連接 |
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III級(jí)[1] |
[2] |
0 |
100 |
密閉連接 |
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說明：[1]所有被污染的管道必須是負(fù)壓，或者被負(fù)壓管道或負(fù)壓空間包圍。
[2]對(duì)于III級(jí)生物安全柜沒有工作口進(jìn)風(fēng)速度的要求，但當(dāng)生物安全柜上的手套脫落或破裂時(shí)，孔口處的最小進(jìn)風(fēng)速度的要求應(yīng)以生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
5.3.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)設(shè)有高效過濾器時(shí)，答應(yīng)在系統(tǒng)上采用全熱交換器。
5.3.3 二級(jí)和三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)排風(fēng)口處必須設(shè)不低于B類的高效過濾器。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室除在室內(nèi)排風(fēng)口處設(shè)第一道不低于B類的高效過濾器外，還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類的高效過濾器，兩道高效過濾器的間隔不應(yīng)小于500mm；必要時(shí)，可采用焚燒裝置代替第二道高效過濾器。
5.3.4 第一道排風(fēng)高效過濾器的位置不得深進(jìn)管道或夾墻內(nèi)部，應(yīng)緊鄰排風(fēng)口。過濾器位置與排風(fēng)口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對(duì)過濾器進(jìn)行就地消毒和密閉更換。
5.3.5 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)管道的正壓段不應(yīng)穿越房間，排風(fēng)機(jī)宜設(shè)于室外排風(fēng)口四周。
5.3.6 除非采用特別可靠的密封措施,三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室房間的排（回）風(fēng)和生物安全柜的排（回）風(fēng)不宜采用夾墻的排（回）風(fēng)方式。
5.3.7 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)組必須一用一備。
5.3.8 對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓排風(fēng)量必須進(jìn)行具體的設(shè)計(jì)計(jì)算。負(fù)壓排風(fēng)量應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、開關(guān)門引起的漏風(fēng)量、開關(guān)傳遞窗引起的漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機(jī)和真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。
5.3.9 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)高效過濾器的安裝應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)檢漏的條件。假如現(xiàn)場(chǎng)不具備檢漏的條件，則應(yīng)采用專用的排風(fēng)高效過濾裝置。
5.3.10 排風(fēng)口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4 氣流組織
5.4.1 生物安全主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間活動(dòng)，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。
5.4.2 送風(fēng)口以下0.5m處氣流速度不應(yīng)大于0.4m/s。
5.4.3氣流方向應(yīng)保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。位于清潔區(qū)外側(cè)的外緩沖室對(duì)鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3的形式。
圖5.4.3 氣流方向示意圖
說明：圖中+表示微正壓，-～---表示負(fù)壓由小到大，0表示同大氣壓。
5.4.4 室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。
5.4.5 在生物安全柜操縱面或其他有氣溶膠操縱地點(diǎn)的上方四周不得設(shè)送風(fēng)口。
5.4.6 室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。
5.4.7 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應(yīng)高于0.15m；上邊沿高度不不應(yīng)超過地面之上0.6m。
